- یکشنبه 11 اردیبهشت 1401 :: 09:27
موارد مصرف داروی بواسیزومب Bevacizumab
بواسیزومب Bevacizumab
موارد مصرف بواسیزومب
– درمان سرطان متاستاتیک کولورکتال
– درمان سرطان ریه با سلول های غیرکوچک و غیر بشره ای ( توقف ناپذیر، پیشرونده در موضع، راجعه یا متاستاتیک)
– درمان گلیوبلاستومای پیشرونده ( اثربخشی بستگی به روند پاسخ دهی فرد دارد )
– درمان سرطان متاستاتیک سلول های کلیوی
موارد مصرف Unlabaled:
– درمان سرطان متاستاتیک سینه، سرطان راجعه دهانه رحم، سرطان راجعه تخمدان، سارکومای بافت نرم ( آنژیوسارکوما یا همانژیوپریسیتوما/ تومور فیبری انفرادی )، دژنراسیون وابسته به سن ماکولا ( AMD )
– درمان سرطان ریه با سلول های غیرکوچک و غیر بشره ای ( توقف ناپذیر، پیشرونده در موضع، راجعه یا متاستاتیک)
– درمان گلیوبلاستومای پیشرونده ( اثربخشی بستگی به روند پاسخ دهی فرد دارد )
– درمان سرطان متاستاتیک سلول های کلیوی
موارد مصرف Unlabaled:
– درمان سرطان متاستاتیک سینه، سرطان راجعه دهانه رحم، سرطان راجعه تخمدان، سارکومای بافت نرم ( آنژیوسارکوما یا همانژیوپریسیتوما/ تومور فیبری انفرادی )، دژنراسیون وابسته به سن ماکولا ( AMD )
مکانیسم اثر بواسیزومب
*
-آنتی بادی مونوکلونال نوترکیب انسانی
مهار تکثیر اندوتلیال و تشکیل عروق خونی جدید و در نتیجه تعویق در رشد سایر بافت ها؛ از جمله بافت های متاستاتیک (از طریق اتصال به فاکتور رشد اندوتلیال عروقی (VEGF)، خنثی سازی آن و جلوگیری از اتصال آن به گیرنده¬های اندوتلیال (Flt-1 و KDR))
-آنتی بادی مونوکلونال نوترکیب انسانی
مهار تکثیر اندوتلیال و تشکیل عروق خونی جدید و در نتیجه تعویق در رشد سایر بافت ها؛ از جمله بافت های متاستاتیک (از طریق اتصال به فاکتور رشد اندوتلیال عروقی (VEGF)، خنثی سازی آن و جلوگیری از اتصال آن به گیرنده¬های اندوتلیال (Flt-1 و KDR))
فارماکوکینتیک بواسیزومب
*
نیمه عمر:
وریدی کودکان (21-1 سال) 14.6-4.4 روز، بزرگسالان 50-11 روز
اینتراویترال 10-5 روز
نیمه عمر:
وریدی کودکان (21-1 سال) 14.6-4.4 روز، بزرگسالان 50-11 روز
اینتراویترال 10-5 روز
منع مصرف بواسیزومب
مواردی از ممنوعیت مصرف ندارد
عوارض جانبی بواسیزومب
*
عوارض شایع (%10<):
قلبی عروقی: افزایش فشار خون، ترومبوآمبولی وریدی، ادم محیطی، افت فشار خون، ترومبوز شریانی
سیستم اعصاب مرکزی: خستگی، درد، سردرد، سرگیجه، بی خوابی، اضطراب، ضعف عضلات، اختلال صدا، دیس آرتری (گفتارفلجی)، اختلال چشایی
پوستی: درماتیت اکسفولیاتیو، خشکی پوست
غدد درون ریز و متابولیسم: نارسایی تخمدان، افزایش قند خون، کاهش منیزیم خون، کاهش وزن، کاهش سدیم خون، کاهش آلبومین خون
گوارشی: تهوع، اسهال، کاهش اشتها، درد شکم، التهاب دهان، درد شکمی
ادراری تناسلی: عفونت مجاری ادراری، پیدایش پروتئین در ادرار، درد لگن
هماتولوژی انکولوژی: ترومبوسیتوپنی، لکوپنی، خونریزی ریوی، نوتروپنی، کبودی، لنفوسیتوپنی، خونریزی مقعدی
عصبی، عضلانی و اسکلتی: درد مفاصل، درد دست و پا، کمردرد، درد عضلانی
چشمی: بیماری سیستم اشکی چشم
کلیوی: افزایش کراتینین سرم
تنفسی: خون دماغ، تنگی نفس، سرفه، رینیت آلرژیک، گلودرد، سینوزیت
متفرقه: مشکلات زخم پس از جراحی
عوارض نسبتا شایع (%10-1):
قلبی عروقی: کاهش کسر تخلیه بطن چپ، ترومبوز، ترومبوز ورید عمقی، ترومبوز شریان، ترومبوز ورید داخل شکمی، سنکوپ، اختلال عملکرد بطن چپ، آمبولی ریه
سیستم اعصاب مرکزی: درد
پوستی: سلولیت، آکنه ولگاریس
غدد درون ریز و متابولیسم: کاهش پتاسیم خون، کم آبی بدن
گوارشی: بواسیر، خشکی دهان، خونریزی لثه، درد مقعدی، یبوست، سوراخ شدن دستگاه گوارش، رفلاکس، التهاب لثه، زخم دهانی، فیستول گوارشی، گاستریت، درد لثه
ادراری تناسلی: خونریزی واژن
هماتولوژی و انکولوژی: خونریزی
عفونی: عفونت، آبسه دندان
عصبی، عضلانی و اسکلتی: سستی
چشمی: تاری دید
گوشی: وزوز گوش، ناشنوایی
تنفسی: آبریزش بینی، علایم مربوط به بینی، احتقان بینی، رینیت
متفرقه: فیستول (مقعدی)، واکنش مربوط به انفوزیون
سایر عوارض (درصد نامشخص):
قلبی عروقی: سکته قلبی حاد، آنژین صدری، سکته مغزی، خونریزی درون جمجمه ای، حملات ایسکمی گذرا
گوارشی: فیستول مجرای صفراوی، خونریزی گوارشی، استفراغ خونی، فیستول نای و حلق
ادراری تناسلی: فیستول مثانه، فیستول واژن، خونریزی واژینال
کلیوی: فیستول کلیوی
تنفسی: فیستول برونش و ریه، هموپتزی (خلط خونی)
عوارض شایع (%10<):
قلبی عروقی: افزایش فشار خون، ترومبوآمبولی وریدی، ادم محیطی، افت فشار خون، ترومبوز شریانی
سیستم اعصاب مرکزی: خستگی، درد، سردرد، سرگیجه، بی خوابی، اضطراب، ضعف عضلات، اختلال صدا، دیس آرتری (گفتارفلجی)، اختلال چشایی
پوستی: درماتیت اکسفولیاتیو، خشکی پوست
غدد درون ریز و متابولیسم: نارسایی تخمدان، افزایش قند خون، کاهش منیزیم خون، کاهش وزن، کاهش سدیم خون، کاهش آلبومین خون
گوارشی: تهوع، اسهال، کاهش اشتها، درد شکم، التهاب دهان، درد شکمی
ادراری تناسلی: عفونت مجاری ادراری، پیدایش پروتئین در ادرار، درد لگن
هماتولوژی انکولوژی: ترومبوسیتوپنی، لکوپنی، خونریزی ریوی، نوتروپنی، کبودی، لنفوسیتوپنی، خونریزی مقعدی
عصبی، عضلانی و اسکلتی: درد مفاصل، درد دست و پا، کمردرد، درد عضلانی
چشمی: بیماری سیستم اشکی چشم
کلیوی: افزایش کراتینین سرم
تنفسی: خون دماغ، تنگی نفس، سرفه، رینیت آلرژیک، گلودرد، سینوزیت
متفرقه: مشکلات زخم پس از جراحی
عوارض نسبتا شایع (%10-1):
قلبی عروقی: کاهش کسر تخلیه بطن چپ، ترومبوز، ترومبوز ورید عمقی، ترومبوز شریان، ترومبوز ورید داخل شکمی، سنکوپ، اختلال عملکرد بطن چپ، آمبولی ریه
سیستم اعصاب مرکزی: درد
پوستی: سلولیت، آکنه ولگاریس
غدد درون ریز و متابولیسم: کاهش پتاسیم خون، کم آبی بدن
گوارشی: بواسیر، خشکی دهان، خونریزی لثه، درد مقعدی، یبوست، سوراخ شدن دستگاه گوارش، رفلاکس، التهاب لثه، زخم دهانی، فیستول گوارشی، گاستریت، درد لثه
ادراری تناسلی: خونریزی واژن
هماتولوژی و انکولوژی: خونریزی
عفونی: عفونت، آبسه دندان
عصبی، عضلانی و اسکلتی: سستی
چشمی: تاری دید
گوشی: وزوز گوش، ناشنوایی
تنفسی: آبریزش بینی، علایم مربوط به بینی، احتقان بینی، رینیت
متفرقه: فیستول (مقعدی)، واکنش مربوط به انفوزیون
سایر عوارض (درصد نامشخص):
قلبی عروقی: سکته قلبی حاد، آنژین صدری، سکته مغزی، خونریزی درون جمجمه ای، حملات ایسکمی گذرا
گوارشی: فیستول مجرای صفراوی، خونریزی گوارشی، استفراغ خونی، فیستول نای و حلق
ادراری تناسلی: فیستول مثانه، فیستول واژن، خونریزی واژینال
کلیوی: فیستول کلیوی
تنفسی: فیستول برونش و ریه، هموپتزی (خلط خونی)